永利国际娱乐网_永利国际娱乐网登录_永利国际娱乐官网 >  永利国际娱乐网 >  St. Jude除颤器导致仍有问题:研究 > 

St. Jude除颤器导致仍有问题:研究

永利国际娱乐网 2018-11-26 04:04:02 永利国际娱乐网

(路透社) - 据医学杂志Europace周二在线发表的一份报告称,圣犹达医疗公司对其心脏除颤器引线所做的改变并不能防止可能导致设备故障和死亡的绝缘缺陷

该报告由明尼阿波利斯心脏研究所的着名心脏病专家罗伯特·豪瑟发现,由于绝缘问题,St

Jude的Riata ST Optim及其较新的Durata ICD导线有时会失败

导线从植入式除颤器向心脏传输电流,如果检测到危险的心律,可以提供挽救生命的电击

Hauser的报告得出结论,他的发现是“新的和意外的

”报告称,需要进一步的研究来确定这些失败的发生率及其临床意义

尽管如此,投资者预期的这份报告并没有像一些人预期的那样暴露出多少问题,而St. Jude的股价在周二交易中上涨了1.8%,但后来略微走高

“好消息是,这篇文章的预期已经落后于我们,虽然不是一份引人注目的报道(坦率地说,它永远不会是这样),但我们认为这并不可怕,”BMO分析师Joanne K. Wuensch说

资本市场,在一份研究报告中

由于担心新车型也可能不得不退出,St

Jude的股价已经萧条数月

上周,美国食品和药物管理局表示,Durata领导应成为监测研究的主题,使该公司的股价下跌超过4%

较新的引线涂有一种材料,St

Jude希望这种材料可以降低绝缘擦伤的风险

根据Hauser的说法,情况可能并非如此

“这项研究的结果表明,有机硅和聚氨酯的专有共聚物Optim不会阻止Riata ST Optim和Durata导致的严重绝缘失效,这是由与罐头或其他设备的摩擦引起的,”他说

他说,同样令人担忧的是,这些失败发生在仅植入了四年或更短时间的导线中

St. Jude在一份声明中说:“我们刚刚访问了在线手稿,正在审查这些信息

我们欢迎对产品性能进行持续的讨论和研究,并认为必须考虑所有可用信息以了解设备的临床性能

到目前为止,数据的积累继续支持我们Durata领导的整体安全性和可靠性

“去年St. Jude回忆起其老款Riata除颤器领先,因为有报道称电线周围的有机硅涂层侵蚀率高于预期利率

Hauser在医学杂志HeartRhythm上发表的一篇文章将导致20例患者死亡

Hauser和他的团队搜索了美国食品和药物管理局持有的数据库,该数据库记录了与医疗设备相关的不良事件

搜索返回了Riata ST Optim的15份报告和Durata线索的37份报告,这些报告由St. Jude根据其对2007年12月至2012年1月期间发生的临床事件相关的退回线索的分析提交

Riata ST Optim导致高压故障和一例死亡

没有与Durata领导相关的死亡

Hauser表示,绝大多数绝缘缺陷都是外部磨损,或者是由于与其他设备或身体的一部分接触造成的

他说,Optim涂层不能提供预期的耐磨性

然而,他说,一次Riata ST Optim导致的失败和三次Durata导线失效是内部磨损,这似乎与旧的退出导线报告的磨损类型相似

St. Jude在6月份表示,内部调查显示,其Durata除颤器导线之一的损坏并非由于同一类型的磨损导致Riata产品被召回造成的

St. Jude表示,自己监测的数据表明“Durata铅的整体性能和高可靠性与市场上的其他除颤线相当

”St

Jude的股价上涨5美分,或0.1%,至38.22美元

上午晚些时候在纽约证券交易所交易

早些时候他们涨到38.87美元

托尼克拉克在波士顿的报道;由Lisa Von Ahn和Tim Dobbyn编辑

作者:彭退制

日期分类